Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性小腿骨关节炎的IIa期随机对照研究

这项研究者用以评价抗击白介素（IL）-1α/β双重径向域免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性腿部骨关节炎（HOA）的、安全性、药代动力学和药效学。

；还有≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或发炎腿部关节的患者被随机分摊为CPA一组，或每2周皮射lutikizumab 200mg一组，总计持续24周。主要起点是塔斯马尼亚/加拿大骨关节炎手指数（AUSCAN）瘙痒亚评分从时间延迟到16周的变化。在时间延迟和26亦同，人脑接受双侧腿部X射线定期检查具有最小数量的时间延迟触痛和/或发炎关节腿部MRI检查。用作允方差仿真统计分析评估连续性起点，以疗法和国家作为主要因素，时间延迟测试方法作为允变量。

132名被随机分摊的人脑中都，1名未接受研究者药物，110名顺利完成了试验（CPA，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16亦同，lutikizumab疗法一组与CPA一组间的AUSCAN瘙痒评分不能差异（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab一组和CPA一组间的其他临床和具体方法起点不能差异。Lutikizumab总体减小血浆陈金C自由基蛋白水准、IL-1α和IL-1β水准以及血中都性肝细胞。Lutikizumab的药代动力学与I期研究者一致，不受抗击药抗击体的受到影响。Lutikizumab一组的注射部位自由基和中都性肝细胞减少症候群更加常见；Lutikizumab一组（4/64）与CPA一组（1/67）相比因不良惨案发作的发生率更高。

尽管尽可能充分阻断IL-1，但与CPA相比，lutikizumab未改善糜烂性HOA的瘙痒或具体方法上集。

重构原文：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

本文系尼斯外科(MedSci)原创解释器整理，登出须认可！